[參訪食藥署] 智慧醫療器材軟體(SaMD)的技術介紹與分享案例

2022 年 09 月 28 日 英業達 AI研究中心

英業達很榮幸受「衛生福利部食品藥物管理署」邀請，與醫療器材品質管理系統(QMS)稽核團隊和「工業技術研究院量測技術發展中心」，共同探討智慧醫療器材軟體(SaMD)的相關議題，包含，SaMD技術發展與趨勢、SaMD市場應用與案例，以及QMS二級醫材製造許可證的取證經驗。

智慧醫療器材(SaMD)與AI技術的發展日新月異。英業達AI研究中心，除了分享自身在 AI技術與軟體開發的經驗，更以開發「英愛膚I-SWAT」智慧傷口軟體為例，強調三大技術開發重點：第一，打造Trustworthy AI；第二，使用安全又有效率的軟體開發工具；第三，設計可落地執行且合規的系統架構。也由於掌握了這三項原則，英業達所製造出來的產品，既能兼顧 QMS運行規範，符合使用者利益，還擁有快速且彈性的佈署能力，更是奠定取得TFDA認證的基石。

以提供安全且值得信賴的智慧醫療器材SaMD為目標，英業達已透過自開發的「英愛膚I-SWAT」智慧傷口軟體，成功取得QMS認證，期望持續擴大使用者利益，回饋社會，並深耕智慧醫療。